lims系统的发展研究-凯发app

   实验室信息管理系统(laboratory informationmanagement systems,简称lims)是用于各行业分析测试实验室信息管理和测试控制的一项崭新的应用技术,是计算机技术、自动控制技术、质量管理科学与分析技术相结合的产物。随着分析测试仪器自动化程度、实验室规模、以及处理能力的提高而逐步发展起来。计算机技术的飞速发展,特别是网络通信和数据库技术的日趋成熟,为lims提供了先进的技术平台和实现手段,并使之朝着网络化管理方向不断发展。由于结合了科学的质量管理思想,实验室的检测质量控制落实到每一个过程中,用以协调一个样品的多种测量环节;同时,检验与管理人员又可通过管理平台,保证所提供的测试服务具有权威性、可靠性。lims技术的应用,可以为实验室高效和科学的运作,以及实验室各类信息的保存、交流与加工提供平台,并可对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理。因此,lims的应用促进了实验室在管理思想、组织机构以及检测数据处理等方而的创新与发展。

   一、lims系统概念与功能
 

   1.lims定义：lims由计算机硬件和应用软件组成。它能完成实验室数据和信息的收集、分析处理和管理等任务。但是lims至今尚无确切的定义。

   mary d.hinton将lims解释为:它是一种管理实验室数据,并将结果发送给客户的先进技术。它必须支持整个数据生命周期。确保整个生命周期内,实现数据的采集、存储、分析、打印数据和存档。借助计算机系统实现人工的或自动地管理数据。allen s.nakgawa认为,不同组织机构或同一机构的不同部门,对lims都会有不同的理解。由于缺乏标准定义,给实施lims项目带来了不利因素。各组织或企业的产品、服务、竞争领域、规范均有差异,为此要按分析对象、样品类型和测试结果的用途来设计方案,还要考虑各实验室的运行方式、人员、设备和采用的技术(涉及到多学科知识和高新技术),设计出符合各自特点的lims,因此lims是一项十分复杂的系统工程。

   目前大家都在向整体凯发k8官网下载客户端中心的解决方案,即全方位实现信息化而发展。而lims在整体凯发k8官网下载客户端中心的解决方案中的作用、定位和逻辑关系十分重要。国家经贸委综合司邓志雄副司长将企业信息化划分为5个层次。第1层为面向事务的信息化;第2层为为面向部门或职能的信息化;第3层为企业管理信息化;第4层为企业信息化;第5层为国民经济和社会信息化。lims相当于第2个层次。必须与第3第4层集成。即与erp,mrp集成才能实现企业级信息化。

   2.lims的主要功能：1)样品注册;2)标签;3)任务分配;4)数据收集(人工、自动);5)数据分析处理;6)状态跟踪;7)数据存档;8)数据安全性和完整性;9)实验室管理;10)系统管理维护;11)数据库。在lims e1578标准管理准则指南中对每项功能均有细则。
 

   二、lims技术发展趋势
 

   国际上几家大型的仪器公司.如热电、beck-man等公司己成为lims主要开发商。国内也不例外。为增强竞争力各公司采取了收购兼并、结盟合作、技术创新、快速优价、优质服务的战略措施。如beckman公司与coulter合并成立了beckinaucoulter公司。lvs与acd合作开发lims色谱。bel-aware与bacn合作开发frp,tom和lims集成系统。不少厂商瞄准了低端市场。将高技术应用于低端lims产品中。基于三层结构的web技术己成为新一代lims的发展方向。
 

   三、lims应用范围
 

   lims技术应用广泛。适用于:制药、石油、化工、环保、供水、医疗、采矿、冶金、检疫、海关、烟草、酿酒、饮料、食品、商检、电力及教育和科研单位等各行业的分析测试实验室。西安思铂电子科技有限公司的smartlims适用于食药检测、钢铁、金属材料、重化工、环境监测、计量校准等多个细分行业。
 

   四、实验室规范管理
 

   实验室管理规范的基础之一,就是实现仪器的完全连接,使分析仪器获得的结果数据直接自动传输到lims系统中,借助计算机技术,实验室内部实现网络化全面管理,实现管理和检验工作的有效监督管理,最大程度地提高实验室的自动化管理水平。lims使实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对实验室提高工作效率、降低运行成本起到很大的作用。

   1资源管理

   规范的管理有助于提高实验室管理的整体水平。lims协助用户管理一切纳入管理目标的对象。包括人员管理、仪器设备管理、文档管理等。文件和档案管理模块向用户提供了各种文档(测试标准、测试方案、操作指导、管理程序等)的管理。

   2安全管理

   多用户的环境中,系统提供了可靠的安全性,使得所有数据在一个可控系统中运行。

   3效率管理

   仪器数据的自动采集可以减少手工录入的错误,加快数据传送的速度;统一的样品登记和调度系统,可以优化实验室工作秩序,减少样品的周转时间。

   4成本管理

   通过对数据的统计与分析，可以追踪产品的性能、标准、方法等情况，警告不良的质量变化趋势,防止不合格产品的产生。系统遵循规范管理流程,能够减少和避免做样的反复,减少试剂的消耗,提高设备资源的利用率,最大可能的降低实验室消耗。

   5样品质量管理

   样品质量管理包括样品登录、留样留存、样品检测、实验室的标准试剂。以及争议处理等。

   5.1样品管理：包括样品留存及样品分装:两部分。样品留存即将样品在分析之前取出一部分作为留存样品。并将有关样品性质、样品量、保存条件以及保存地从等信息登录到系统中,一旦出现抱怨可方便地查询到样品相关信急及保存地点,为再次分析提供原始样品。

   5.2试剂管理：详细记录试剂与标准物的档案。包括名称、供应厂商、成份、含量或纯度、出厂编号、出厂日期、存放条件、有效期等。

   6项目管理

   根据被检验的样品生成对应的检验项目,并对试验任务进行规划和分配。针对项目包含的各项检验任务,各项试验任务编制相关文档,生成试验程序和指令,并送往数据库。项目负责人可以通过本系统随时了解项目进展情况,监督项目中的各项子任务的实施进度,汇总各项试验任务的结果,并生成检验报告书。

   7争议处理

   争议样品从样品登录到数据审核自成体系在各环节都有显著提示并首先处理。高级审核人员通过审核用户提交的争议申请,确定处理办法。不需复检的该人员填写处理意见,需要复检的由高级审核人员分配分析人与审核人,样品采用系统中原留存样品。原分析报告、复检报告、处理意见与争议申请文档汇总后作为最终的争议处理报告。

   8分析管理

   分析管理包括分析方法的选择、报告模版定制、数据计算和判定、统计分析、不合格报警等。

   9分析方法

   lims提供了专用分析方法设定功能,可以设置具体应用方法中不同原始数据的变量名称、数量以及变量间的计算关系,方法设置完成后,系统将自动计算出结果,提高分析数据的准确性。

   10报告模版

   报告格式是各单位最为关心的问题,也是工作量较大的一部分。而在lims中报告模版均可由自己定制,可以自由选取报告显示的内容,灵活的报告格式。

   11分析统计

   实验室运行一段时间后都会积累大量的数据。通过对大量样品数据的综合统计分析,可以清楚地观察到数据的变化趋势、有效监测产品质量,为解决出现不合格生产产品及生产工艺变化提供科学依据。

随着时代的进步和it技术的发展,作为实验室自动化和质量管理的全面凯发k8官网下载客户端中心的解决方案,以上几大管理功能己经不能涵盖lims的全貌。未来的通信网络是以数据业务为中心的网络。通过宽带网络,通过lims来操纵仪器,实现对仪器的远程控制,把实验室生成的海量数据发给用户将是实验室的未来的发展趋势。
 

   五、展望
 

   我国现已经是wto的成员,这给国内实验室带来了发展机遇和严峻的挑战。国内自80年代形成了现代仪器为主的格局,是借助于引进科学仪器实现的。但目前我国实验室主要处于一机运行状态,网络、信息化设施建设十分缓慢。

造成我国lims滞后的原因:1)早期超小型机主要依赖进口,硬软件价格昂贵,绝大部分实验室都未配置。引进一套这类lims需20多万美元,光是软件就需10万美元,并且维护技术和成本要求高;2)90年代产业结构调整、改组.实验室资金困难;3)未意识到lims和实验室信息化的重要性;4)实验室息化人才缺乏。很多实验室仍在一机运行状态。可喜的是我国石化、制药、冶金等大型企业的实验室率先引用了这一新技术,起到了示范和推动作用。

   在政府政策的引导下,发展具有自主产权,性能先进的lims,不仅将成为我国软件产业的新亮点,而且为我国实验室的信息化,提高商品竞争力做出贡献。政府上网工程和建设高速网络基础设施的实施推动了我国信息化的进程,使我国实验室的信息化出现了新的曙光。如何抓住这一机遇。使实验室信息化构成关键技术-lims遍地开花,要倡导管理部门、科学研究机构、lims开发商和实验室的通力合作,争取在短时间内使我国lims技术及其应用跨越式发展,与国际水平并驾齐驱。