如何利用实验室信息管理系统通过cnas评审？-凯发app

   实验室要如何利用实验室信息管理系统（lims）通过cnas评审呢？这是个行业中人人都关心的问题，那么要想了解如何利用实验室信息管理系统来通过cnas的评审，首先要对实验室信息管理系统做个了解。实验室信息管理系统，是将实验室的分析仪器通过计算机网络连起来，将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、自动化仪器分析技术有机结合，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。lims系统集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理、报表管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。 
 

   一、实验室信息管理系统的必要性？
 

   很多实验室处于深化市场机制的过程中，还未采用各种现代化管理手段，实验室无法快速、全面、准确地掌控合同状况、试验进度、人员管理等实验室信息；人员和任务分配过程较复杂；检验任务书、试验报告、原始记录等信息需要重复录入，而且查询、生成不方便；实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放、查询等管理手续繁琐；从检验任务书的传递、检验，以及检验报告等都由人工处理；虽然各部门都配备了电脑，但是大多数部门的计算机都是独立使用，没有很好地实现资源共享。这种不适应当前检验工作需要的现状，说明了引入实验室信息管理系统的必要性。
 

   二、实验室信息管理系统能带来哪些变化和提升？
 

   规范化的管理： 

   1.人员管理：人员需经考核授权后，方可开展检测项目和使用相关仪器，所有培训、人员档案等在lims中相互关联，并通过角色、岗位等定义，避免了没有资质或未经授权的人员接收样品并开展检测工作。

   2.设备管理：仪器设备、标准物质的状态直接和检测流程相关联，任何超标、检定过期、不合格的设备，均无法参与到检测流程中。 

   3.库存管理：对留样、余样存样位置和条件进行动态监控和到期销毁提醒，避免样品保存环境的失控，样品保存状态清晰和管理方便；对试剂进行过期或库存不足的提醒，确保检测过程中及时有效的使用试剂。 

   4.方法管理：将检验方法整理成检验方法库，并创建完整的原始记录以及通用的计算公式，根据公式直接判定结果，可以实现仪器的自动采集，避免重复录入信息。 
 

   质量管理体系运行全覆盖：
 

   西安思铂电子科技有限公司的smartlims系统可做到完全覆盖iso/iec17025的25个要素，真正达到对实验室的全面管理。可实现对内审核、管理评审、纠正措施、预防措施等所有质量管理活动的信息化、流程化管理，通过对计划设置提醒，按期进行相关操作。可实现体系内受控；检验流程的可追溯；实验条件、数据的修改均可追溯；质量体系文件的电子版本受控等；亦可实现无纸化办公，提高工作效率相关原始记录可以直接获取，减少重复记录，数据输入和计算过程加快；检验业务和各类记录格式直接在系统内输入，做到无纸化办公；可实现仪器数据的采集；审核批准可在系统内完成，减少中间签字环节，提高工作效率；大量数据在系统中可进行统计分析生成图表和报告，大大减少人员工作量。

 

   增强数据安全性：
 

   建立安全访问机制跟踪数据修改情况，支持采用数字加密和电子签名。
 

   三、“适用原则”很重要
 

   对实验室信息管理系统的开发和使用，至关重要的是遵循“适用原则”。lims系统必须适应所在实验室的管理机制、业务流程和质量要求。决不能将实验室没有的或不切实际的要求强行加入系统。 

   实验室信息管理系统开发需要实验室人员全部参与，尤其需要领导牵头，推动工作的进展。软件的开发、录入、构思等需要各个实验室每个人参与，领导对于调动员工积极性和推动系统进程起到了关键作用。 

   实验室信息管理系统开发中需求调研很重要。需求调研时形成的需求文档，可形成整个系统的基本框架，在需求文档形成前，一切都可以进行商议，但需求文档生成后，主要功能和技术指标均已固定，当有大的改动或新增较多需求时，则往往难以满足。开发过程中一些细则进行解释或修改，可能会新增和改变很多需求，这些文字材料最好能形成文件，双方进行确认，在验收阶段一一进行确认。 

   操作方便应重视。有时候限于开发方人力的投入，有些功能虽然能满足需求的要求，但操作起来比较繁琐，导致职工不愿意使用，所以操作的人性化很重要。 

   软件每开发到一个阶段，开发方均需要进行确认，这样就推动着一步步前进，如果每一步没有达到预期，切勿轻率确认，项目一旦验收，便转到了售后阶段，提供服务的人也换成了售后的人，想要进行大的修改就很难实现了。 

   
   四、使用实验室信息管理系统后有什么不一样？
 

   实施实验室信息管理系统的目的是什么？主要有两个：一是提高实验室的管理水平，二是提高实验室的工作效率。个别特殊行业的实验室有其他更多使用需求也说不定。
 

   检验业务流程化 

   实验室信息管理系统实施以后，通过各种计算机及相关技术手段，实现了样品登样、分析结果录入、分析结果审核、自动判定、分析报告生成等功能，使检验业务的流程由人为控制转化为了计算机控制。
 

   检验数据电子化

   检验数据及人员操作信息数据保存在数据库中，实现数据的存储、查询、发布等功能，满足了实验室数据可追溯性要求，也达到了为相关系统提供数据的要求。
 

   管理流程规范化 

   实验室信息管理系统严格遵循质量体系认证设计的管理流程，将实验室中不易管理的人、物、料、库等因素有效的进行了流程化控制，互相之间建立了必要的连接，不再产生信息孤岛。
 

   分析过程自动化 

   自动生成分析检验单、质量合格证以及分析报告单，实现频率固定的样品自动登陆系统，自动分配到岗位，减少人员的工作量和人为错误。
 

   质量信息及时化

   通过网络化数据查询的方式，使生产人员能够及时获得他们关心的质量数据，并通过系统接口的实现，满足相关系统的数据共享需求。
 

   五、那么如何利用实验室信息管理系统轻松通过cnas评审？
 

   1、原始记录修改的控制，原始记录单一旦提交，原始记录单上所有的项的修改必须得记录，而且必须和纸质的一样的效果，（纸质的修改后画删除线，盖章等），电子版的修改之后，修改的地方应该特殊颜色标识，并且能够记录并方便地查看修改前的数据，修改后的数据，修改人，修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改，也就是说，如果要修改需要把原始记录回退给检测人。 

   2、数据的追溯，在lims流程的任意一环节数据应该都是可溯源的，根据任意其中的一项，都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果，原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。

   3、归档，纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起，电子版的也要实现这种功能，说白了，这项其实还是溯源。 

   4、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致，而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。很多厂家在实施lims的时候，建议修改质量手册中的原始记录模板以适应软件，但原来的原始记录模板大量修改是不好的，而且会给看惯纸质原始记录单的专家们感觉这不像原始记录。所以，上lims后原始记录最好要保持和原来的基本一致，这样显得比较自然，所以厂家提供的表单制作工具很重要，一定要让客户能自己方便地制作表单（最好能把原来excel或word格式的模板直接导入），这样才能适应实验室发展的情况，不会出现，做一张原始记录单模板或报告模板还得找厂家的情况，或者做一张原始记录单和报告模板非常麻烦的情况。 
 

   小结：
 

   随着科研和生产技术的不断发展，人们对分析测试的要求无论在样品数量、分析周期、分析项目和数据准确性等方面都提出了更高的标准，而实验室的管理停留在手工管理、纸质储存数据的层次上已显得不太适应，随着实验室认证的逐步推广，对实验室的整体运行水平、管理水平，特别是管理工具提出了更高的要求。因此，除了加强实验室自身专业水准的提高，提高实验室的管理水准已经是唯一的选择，实验室信息管理系统的引入无疑会把实验室的管理水平提升到信息时代的高水平。西安思铂电子科技有限公司的smartlims(智能实验室管理系统）应运而生。