浅谈lims在“双认证”实验室中的应用

时间:2019-11-14 来源:网络  作者:admin

   近年来，通过国家实验室认可和资质认定评审“双认证”的实验室越来越多。随着检测任务增多，检测人员和检测仪器的数量增加，如何在管理上达到高效、优质的目的，严格按照《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求对实验室进行规范化管理，成为一个急需解决的问题。lims（laboratory information management system, 实验室信息管理系统）是利用先进的计算机技术和现代化信息处理技术，选择主流、稳定的服务器系统平台，建立高速计算机网络系统 。对于传统的实验室管理方式来讲，检测工作中从样品的登记、流转、打印标签到样品检测、报告打印等整个过程都是靠人工记录、填表，尤其是各种管理报表，都需要反复填写，非常麻烦，既影响结果的报出时间，又容易出现差错，还要花费大量的人工。通过对实验室信息化管理，规范实验室的管理工作，利用计算机技术，把实验室的各种资源充分、有效的调动和管理起来，提高管理水平，使工作人员从繁重的日常手工处理工作中解放出来，降低工作强度，提高工作效率，同时进行深层次的数据挖掘，提高数据的生命力。

   lims具有的功能模块在实验室仪器数据传导、分析、利用等操作流程在整个管理水平上更方便、快捷和高效，被广泛应用于实验室管理中。西安思铂电子科技有限公司十年匠心专注打造的全新思铂lims产品--smartlims,引领智慧实验室信息化发展。

   1　人员管理

   1.1　资质管理
   在lims中对人员管理首先建立工作人员基本信息库，包括工作人员的性别、年龄、专业、学历、职称、技术等级、所属实验室、工作权限、操作密码、email设置、技术档案、培训考核情况、工作简历等信息。全部实验室工作人员的资质信息库建好后，进行权限设定，确保不同检测室和不同实验人员按操作权限实现对所属工作和数据的访问和操作。没有上岗证和未经过技术培训的工作人员被拒绝对lims的操作，不能上岗工作。
   同时程序文件中的人员一览表等实验室认可需要人工填写的表单自动生成。
   1.2　培训管理
   lims系统可以提供对员工的技能和资质培训的记录，内容包括培训的内容、目的、方式、有效日期以及考核结果等。只有经过相关的培训，任务才可以分配给相关人员，可分配人员列表上只有持有上岗证的员工姓名。

   它可以打印生成人员一览表，培训列表、员工培训履历表等，也能打印单个实验员的详细信息。

   2　仪器管理

   lims系统中仪器与校正选项为实验室的设备提供了预防性的维护校准以及维修记录。本实验室的计量测试数据都依赖于实验室内的各类检定测试仪器和标准方法。lims系统的仪器管理除严格管理仪器自设信息外，还提供了多种仪器信息管理纪录，如仪器设备总表、仪器使用授权表、年度仪器设备检定计划表、年度仪器设备检定周期表等来确保仪器处于良好的工作状态。具体内容有以下各项。
   (1)仪器基本信息。包括编号、类型、图片、型号、生产厂家、性能、购置时间、启用时间、维修商、使用地点、灵敏度、检定状态（如校正数值、检定日期、待检日期等）、仪器状态（正常，报废，停用，封存等）、期间核查结果、维修记录（包括所用配件、费用、人员工时等）等基本信息。
   (2)仪器使用登记管理。包括使用人员的姓名及资质、使用时间、操作内容（包括样品名称、检测项目、所在科室）。
   (3)仪器计量管理。包括对需计量检定仪器的基本信息管理，如检定周期、检定单位、检定人等。对将要到期和已超期检定仪器设备进行报警通知。
   (4)仪器维护历史纪录。包括记录与此仪器相关的任何事件，如计量、清理、维护、修理、故障、升级改造等事件和相关信息。
   (5)仪器质量控制纪录。包括预先设定的质量控制信息和校准曲线样品信息，实际工作中对此仪器的每一次校准工作进行记录。

   3　实验物品管理

   实验物品主要包括样品、化学试剂、标准物质及实验耗材等。实验室每年接受大量的检测样品，所需的化学试剂、标准物质及实验耗材消耗量很大，物品的种类繁多，性质复杂。lims系统提供了用于实验室大量物品的管理功能，以便管理人员及时了解库存信息，避免库存不足影响工作或库存过多造成积压浪费。采用lims系统对实验物品实现统一管理将会在很大程度上减轻实验室工作人员的负担，减少实验物品占用的资金。
   3.1　样品管理
   3.1.1　样品入库
   根据实验室认可检测能力范围的检测项目进行样品接收，并签订委托检测书，将客户送检的样品进行入库登记。样品登记内容主要包括样品名称、样品性质（类型）、型号规格、分析项目、样品状态、选定的分析方法及检测频率，样品个数，样品量，检测费用，备注等。lims系统的样品登记功能包含多样品电子表格登录与单个样品登录，并允许用户在登录时修改样品信息。多样品电子表格登录功能强大，允许用户在一次登录多个相同或者不同的样品。登录样品后产生样品id，然后打印标签，贴到样品上（生成样品id和登录操作同时进行）。并按其存储和移交条件以及实验室要求对样品执行相应的处理程序。lims系统的样品登记功能提供了确切描述样品领域和范畴的功能，简化和优化了整个样品登记过程。同时管理体系中对应样品的表单如委托检测书、样品标签、样品登记及流转单、样品交接记录表、检测任务通知单、检测报告等自动生成，减少了人工记录的繁琐及保证数据的真实有效。